軟管在醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)中無處不在。在醫(yī)藥行業(yè)對管道和軟管使用,需連同整個生產(chǎn)設(shè)備做必要的清潔。另外,軟管被使用時不能對藥品產(chǎn)生不良影響。
軟管在藥品領(lǐng)域使用前需要清潔、消毒。根據(jù)用途如浸出物、內(nèi)表面、微粒釋放、耐用性的檢查,測試程序。在確認程序中,下列保持時間也需要被確定:
1.) 使用后待清潔/消毒/滅菌的最長時間
2.)允許使用軟管的最長時間(需要再次處理之前)
3.)軟管存放直到需要再處理或更換的最長時間
潔凈區(qū)域使用的軟管(包括C級潔凈室)應(yīng)該內(nèi)外表面光滑以易于清潔。因此夾布膠管是不允許使用的。考慮到潔凈性,潔凈蒸汽專用的不銹鋼編織軟管也很危險。
對于管道,應(yīng)該進行標(biāo)識。不單單指介質(zhì),每條單獨的管道都要清晰標(biāo)識。這樣,軟管的狀態(tài)(使用、處理狀態(tài),使用時長,使用期限,如上)在使用前就都能夠被清晰辨識。除了標(biāo)識之外,軟管還需要被正確的存放以及正確的上鎖。
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